工作地点：

天津市

工作职责：

1、（容器清洁）清洗、包扎和灭菌生产用容器具，确保容器具符合生产要求的洁净和无菌状态。
2、（配液工作）准确配制生产所需溶液，确保配制过程符合标准操作程序和质量要求。
3、（日常清洁）执行车间的日常环境清洁工作，包括清洁工作台、地板、墙壁等，维护车间环境相应级别，保证车间生产环境的运行状态。执行洗衣工作，包括洁净服的清洗、整理以及灭菌发放，保证车间洁净服供应充足。
4、（环境监测）执行车间环境监测工作，包括监测压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等，按照规定的频率和方法进行采样和监测。
5、（设备维护）开展设施设备的日常维护，包括定期检查、清洁、保养、及时报修等。
6、（车间现场公共事务管理）遵守中试车间的安全操作规程和质量管理体系，协助进行车间现场的日常巡查和管理，处理车间的公共事务工作，确保车间设施、环境和工作流程的正常运行。
7、（流程标准制定）撰写和优化洗消配液、洗衣相关的SOPs，确保流程操作符合公司质量管理要求。
8、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决日常生产和辅助过程中的问题。

任职资格：

1、教育背景：大专学历及以上。
2、基本专业知识：
a、具备一定的生物学基本专业知识。
b、了解安全规范和环境保护要求，熟悉相关的安全操作程序和应急预案。
c、熟悉工艺流程和工程原理，熟悉设备的操作和调试过程，了解工艺参数的控制和调整。
d、了解相关的法规要求和行业标准。
3、通用能力素质：
a、具备良好的执行能力，拥有良好的责任意识。
b、出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
c、具备严谨的工作态度，注重细节和各项工作开展过程的合规性。
d、具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
e、熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。