工作地点：

天津市

工作职责：

主要职责定位： 具体执行质量控制相关分析方法开发和优化操作，确保分析方法的准确性、可靠性和合规性。
主要专业职责：
1、（分析检测）根据法规要求或标准操作程序定义的方法，进行疫苗样品的检测工作，包括准备样品、操作高精度的实验室设备进行检测、记录检测数据，并进行初步的数据分析，对于检测过程中发现的任何质量问题，及时进行记录和报告，以便采取相应的质量控制措施，确保检测工作的准确性。
2、（方法研究）在产品上市前阶段，协助开发适合的样品检测方法，进行基础实验操作并记录实验结果，为方法开发提供必要的实验数据和观察，并进行方法验证，确保这些方法能够准确、有效地评估疫苗的质量和安全性。
3、（技术支持）为相关检测科室提供基本的技术支持，解答操作设备的疑问、协助解决简单的技术故障，以及在检测过程中提供操作上的帮助，确保检测工作的顺利进行。
4、（分析方法转移及验证）参与设计和制定分析方法转移及验证及确认方案，执行分析方法转移及验证及确认实验，进行转移及验证实验数据的分析和结果总结，参与验证报告的编写和整理，确保验证结果的准确性和完整性。
5、（仪器管理）按照规定的操作流程进行实验，并进行基础的设备清洁和维护工作，确保设备的正常运行。
6、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。
7、（流程标准制定）协助撰写和优化分析方法开发和优化相关的SOPs，确保相关操作符合质量管理要求。
8、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决分析方法开发和优化过程中的问题。
9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。

任职资格：

1、教育背景： 生物学、生物工程、微生物学、免疫学、细胞学、生物技术等相关专业本科学历，硕士学历优先。
2、工作经验：有疫苗或医药行业经验优先，有在GMP环境下的工作经验优先，也可接受优秀的硕士应届毕业生。
3、基本专业知识：生物制药、分析化学、药物分析、生物化学等相关专业硕士及以上学历。熟练掌握色谱、光谱分析及其他检测技术，如UV、HPLC、GC、滴定、凯式定氮等
4、具备敏锐的风险意识，能够主动识别质量管理过程中可能出现的风险和问题。