工作地点：

天津市

工作职责：

工作范围 Position summary
1、临床试验监查；
2、临床研究现场管理；
3、研究用药物的管理；
4、与第三方合作组织的沟通；
5、临床试验监查体系建设与维护。

主要职责Major Duties and Responsibilities
1、组织开展临床试验合作机构遴选；
2、协助研究者申报伦理与伦理备案；
3、对所负责的研究中心进行全面管理。临床试验启动后，开展中心化监查或现场监查，对CRO的监查工作进行评估及质量控制；
4、协助公司稽查部门或第三方稽查机构开展临床试验稽查；
5、跟踪临床试验过程，发现问题及时报告部门负责人，采取合理措施推动临床试验顺利开展；
6、依据需要撰写监查访视函、日报和总结；
7、对研究药物进行管理；
8、维护部门内部临床试验质量管理体系中的相关文件；

任职资格：

1、药学，生物制药，医学等相关专业本科及以上学历；
2、具备1年以上监查工作经验；
3、英语四级及以上，可进行专业文献阅读及一般专业英文材料的撰写；
4、熟练使用Office办公软件；
5、了解临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规者优先；

其他要求 Others
1、可适应较频繁出差；
2、具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神；
3、具有较强的学习能力；
4、有较强的责任心；