工作地点：

天津市

工作职责：

岗位职责
领导和指导制剂开发研究工作，设计和执行制剂开发策略，推动制剂技术的创新和引领，确保制剂的研发高效进行，支持研发产品技术转移和公司产品的申报。
主要职责：
1、（前沿跟进）跟踪疫苗行业法规/指导原则的更新，跟踪制剂开发领域的最新研究动态、科技进展和方法，应用最新知识进行技术改进和创新，推动研发进程。
2、（制剂开发）制定制剂开发的规划和开发策略，主导设计和优化制剂开发实验方案，负责或监督实验的执行及数据收集，对实验数据进行最终总结、分析和评估，并形成高质量、详实的技术报告和和临床申报文件。
3、（工艺研究）负责和指导制剂开发的研究，包括抗原制备和抗原特性研究，制剂处方研究，佐剂/递送系统研究，联苗相容性研究，制剂工艺研究，制剂稳定性研究，确保制剂的生产工艺稳健，高效，一致性好。
4、（工艺优化）主导制剂开发的优化和改进策略，包括制剂形式，佐剂/递送系统优化，配制工艺参数优化等方式，改善\提高产品的质量、效力或安全性。
5、（流程标准制定）制定和优化制剂开发相关的SOPs和质量管理程序，确保实验室操作符合质量要求和合规标准。
6、（协同合作）解决制剂开发过程中复杂的技术问题，提供相关技术支持和指导，与团队成员和其他部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。
管理职责：
1、担任技术岗和助理科学家岗的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展平台及部门的建设和管理。
项目部门代表（Project Representative）职责：
1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。

任职资格：

岗位要求
1、教育背景：药学、化学、药剂学、生物工程等相关专业硕士及博士学历优先。
2、工作经验：至少5年疫苗制剂开发相关领域工作经验。
3、基本专业知识：
1）精通分子生物学，细胞生物学、免疫学等基础知识。
2）熟悉制剂开发原则和策略，具备生物大分子（重组蛋白及VLP、结合多糖、病毒载体等）制剂处方开发经验，具有多联多价等复杂制剂开发经验的优先。
3）熟练掌握液体&冻干制剂工艺开发技术及原理，具有口服固体制剂、粉末制剂等技术的优先。
4）熟悉各类制剂分析&评价方法的技术原理，包括免疫化学分析、效力评价、DLS粒径分析、DSC/DSF荧光光谱分析、HPLC色谱分析、LC-MS质谱分析、电镜分析等生物制品评价方法。
4、通用能力素质：
1） 具备科学素养与创新能力：具备扎实的科学思维和严谨的批判性分析能力，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
2.）高效的沟通协作能力：
• 拥有流利的英语能力，能自如地进行听说读写，满足国际沟通交流、文献查阅、科技写作（报告、论文等） 的需求。
• 具备出色的沟通技巧和积极的团队合作精神，能够与团队成员及跨部门同事建立有效协作，清晰传递信息并共同达成目标。
3）自主学习与问题解决能力：
• 具备强烈的求知欲和高效的自主学习能力，能快速掌握新知识、新技能和新方法。
• 善于独立思考、分析问题本质，并运用科学方法有效解决工作中遇到的复杂技术难题，适应快速变化的技术环境。
4.）严谨的职业素养与合规意识：
• 秉持科学、严谨、细致的工作态度，对细节精益求精。
• 深刻理解并严格遵守GMP、ICH指南及其他相关质量管理体系的要求，确保所有工作均在合规框架下进行。
• 具备强烈的实验室安全和数据完整性意识。