工作地点：

天津市

工作职责：

主要职责：
1、（前沿跟进）积极掌握并跟踪LNP抗体偶联技术领域的最新研究动态、科技进展和方法，应用最新知识进行工艺改进和创新，推动研发进程。
2、（LNP抗体工艺开发）制定LNP-Ab制备工艺的规划和开发策略，评估和优化LNP抗体偶联工艺的开发及工艺放大方案，负责核酸类药物、纳米、微球脂质体及脂质纳米粒(LNP)递送技术研发工作，包括文献调研、方案设计，稳定性考察和中试放大等工作，并对工作进行监督和指导，确保流程的合规性。
3、（实验方案设计与执行）主导设计和优化LNP抗体偶联实验方案，监督实验的执行，对实验数据进行最终总结、分析和评估，并形成详细的技术报告。
4、（监督控制）通过系统优化和控制LNP抗体偶联过程中的关键参数，设计和实施质量控制策略和纠正措施，以实现最佳的LNP-Ab偶联效果和工艺控制。
5、（工艺优化）主导LNP抗体偶联工艺的优化和改进策略，通过引入新的递送技术、新的给药方式，并监督其对mRNA疫苗效果的影响，进行最终的评估和总结。
6、（中试生产）主导并监督基于前期工艺开发结果的LNP-Ab工艺放大和中试生产，指导并确保中试车间的临床材料生产满足质量和安全标准。
7、（流程标准制定）制定和优化LNP-Ab制备相关的SOPs和质量管理程序，确保实验室操作符合质量要求和合规标准。
8、（协同合作）解决LNP-Ab制备过程中复杂的技术问题，提供相关技术支持和指导，与团队成员和其他部门紧密合作，确保上下游衔接顺畅。

管理职责：
1、担任技术岗和助理科学家的指导人员，培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展mRNA工艺开发平台的建设和管理。
项目部门代表（Project Representative）职责：
1、针对已承接项目，在本部门内协调并管理项目的具体实施，包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果，协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派，统筹进度，识别、跟踪和解决相关问题和风险，以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理（PMO）和公司的项目负责人（PL）及时沟通，反馈项目在本部门内的实施情况，协助解决跨部门的问题和冲突，以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。

任职资格：

1、教育背景：生物医学、药物化学、材料化学、生物技术、细胞生物学、生物化工等相关专业博士学历。
2、工作经验：具有LNP工艺开发及递送系统相关领域工作经验，具有主动靶向LNP、主动靶向递送系统研发或者ADC工艺经验者优先。
3、基本专业知识
1）精通化学、生物化学与分子生物学、细胞生物学等理论知识，如化学合成、抗体修饰、抗体相关等。
2）熟悉抗体药物相关制备纯化及分析工作，熟悉抗体结构及其相应理化生化性质。
3）熟悉ADC药物相关的偶联、纯化工艺开发工作，包括但不限于定点与非定点偶联技术开发工作。
4）具有LNP抗体偶联工艺优化经验或并了解相关工艺放大策略及要点；掌握mRNA类产品相关的质量控制要求。
5）具有生物制品（或治疗性药品）申报文件撰写经验；能够独立起草或指导撰写相关研究方案及技术报告。
3、通用能力素质
1）具备杰出的创新思维和创新意识，能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
2）具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。
3）出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
4）具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。
5）具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
6）精通GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
7）具备流利的英语听说读写能力，能够流利地使用英语进行沟通交流，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。