工作地点：

天津市

工作职责：

主要专业职责：
1、（LNP制备）根据指导，按照流程参与LNP制备及相关工艺开发工作。
2、（实验方案设计与执行）协助实施上游中试以及生产规模LNP的实验方案，包括脂质溶液配制、LNP包封、超滤、无菌过滤等相关操作，开发上游工艺，准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步分析。
3、（参数监控和调整）监控工艺参数，在指导下及时调整和控制参数，确保LNP制备过程达到预期的目标。
4、（中试生产）根据前期工艺开发结果，对LNP工艺进行放大和中试生产，参与中试车间临床材料的生产相关工作。
5、（流程标准制定）协助撰写和优化LNP制备相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。
6、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决LNP生产过程中的问题。
7、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。
8、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。

任职资格：

教育背景：生物医学、药物化学、材料化学、生物技术、细胞生物学、生物化工等相关专业硕士学历优先。
工作经验：至少1至3年LNP相关领域工作经验。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识：具有核酸药物制剂或脂质体药物相关背景和开发经验优先。
能够独立完成LNP-mRNA的微流控包封实验以及相关表征工作，有TFF工艺研发经验优先。
具有DNA、RNA类药物递送研究经验，如脂质体、脂质纳米粒、配体偶连核酸等；了解纳米脂质载体制剂方法、纳米颗粒表征技术(DLS，TEM，色谱法等)。
能够参与疫苗制品（或治疗性药品）申报文件撰写；能够参与起草撰写相关研究方案及技术报告。
通用能力素质：具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。