工作地点:
天津市
工作职责:
主要职责定位: 具体执行疫苗成品生产流程的辅助工作,包括物品清洗灭菌、产品冻干、溶液配制、环境监测等工作,保证生产过程的准确性和安全性。
主要专业职责: 1、(生产操作)根据生产指令和标准操作规程进行辅助生产操作,包括冻干、洗瓶、轧盖等,确保生产顺利进行,保证产品质量和生产效率。
2、(设备操作与维护)按照标准操作规程操作和维护各类生产设备,如冻干机、湿热灭菌柜、浮游菌采样仪的开机、关机、调试等,保证设备运转正常。
3、(清洁消毒)按操作规程进行车间及设备的清洁消毒工作,生产前后对清洗灭菌区进行清场和消毒,保证区域内环境符合规定。
4、(取样检测)完成生产过程中及日常取样、现场检测及送检工作,及时发现并解决问题,确保产品质量。
5、(生产材料处理)按照操作规程完成生产材料的交接,确认材料符合要求,并进行必要的材料准备工作;协助生产结束后剩余生产材料的统计和处理,以确保统计准确。
6、(记录和报告)实时进行成品生产过程中的相应记录,包括生产数据、设备操作记录、材料使用记录等,确保填写工整、数据真实。
7、(流程标准制定)参与制定和优化成品辅助生产相关的SOPs,确保流程操作符合合规管理要求。
8、(协同合作)协助解决成品辅助生产过程中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
任职资格:
教育背景: 药学、生物工程、化工等专业大专学历优先。
工作经验: 至少1-3年制药、疫苗生产等相关领域工作经验,有在GMP环境下的工作经验优先。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识: 了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识,理解疫苗研发和生产过程。
了解相关生产设备的基本操作和维护知识,如压力容器、冻干机、湿热灭菌柜等,具备压力容器证优先。
通用能力素质: 具备良好的职业操守,确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
严格遵守安全操作规程,确保工作环境安全,防止事故和污染的发生。
具备抗压能力,能够应对突发情况并及时解决问题,保证生产进度和质量。