工作地点：

天津市

工作职责：

1. 辅助操作：按照生产工艺和标准操作规程，进行物料的领用、工器具的清洗、包装和领用操作，确保设备运转正常、生产过程顺利进行。
2. 配液操作：按照生产工艺和标准操作规程，实施配液设备的操作，确保设备运转正常、生产过程顺利进行。
3. 设备维护：进行配液设备的日常保养、清洁和维护，发现设备异常及时汇报，保证设备的正常运行。
4. 生产记录：填写、统计、整理及归档车间设备使用记录及工艺记录，建立设备档案，包括设备台账、备件清单、供应商信息，保证相关材料准确无误，为生产管理和质量改进提供数据支持。
5. 安全清洁生产：遵守公司的安全生产规定，执行各项安全生产措施，保障生产安全，确保车间洁净区的环境清洁、设备清洁达到对应级别洁净区的环境要求。
6. 物料领用：领取配液所需物料等，确保数量及质量满足生产需要；统筹生产结束后剩余物料的统计和处理，将剩余物料按照相关规程处置。
7. 协助工艺验证：协助分装车间配液设备、设施验证及工艺相关验证，进行验证文件起草和升级，保证生产顺利进行。
8. 流程标准制定：参与制定和优化配液生产相关的 SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。
9. 协同合作：协助解决配液生产中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。

任职资格：

教育背景： 药学、生物工程、化工等专业；英语读写能力优异着优先。
基本专业知识：
1. 熟悉微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。
2. 熟悉配液生产设备的基本操作和维护知识，以及相关验证测试方法和标准。
3. 熟悉配液设备的 DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ 相关知识和方法。

通用能力素质：
1. 具备良好的英语读写能力。
2. 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
3. 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
4. 具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
5. 熟悉 GMP、ICH 和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。
6. 严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。
7. 具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。