工作地点:
天津市
工作职责:
主要职责定位: 领导和指导药效学和药理学研究工作,设计并优化评价方法,攻克相关研究方向,解释报告实验结果,为疫苗开发和改进提供科学依据。
主要专业职责: 1、(前沿跟进)积极掌握并跟踪药效和药理领域的最新研究动态、科技进展和方法,应用最新知识进行技术改进和创新,推动研发进程。
2、(药效药理研究)制定疫苗产品药效药理研究的规划和开发策略,根据病原体感染特征设计疫苗产品特异性的免疫机理研究以及药效学评价方案,开展基于细胞免疫药效学评价方法开发,确保所开发方法的适用性、稳定性和准确性。
3、(实验方案设计与执行)主导设计和优化疫苗的药效学研究方案,监督实验的执行;对实验数据进行最终总结、分析和评估,并形成详细的技术报告和和临床申报文件。
4、(药效评估)监督和指导药效评估工作,包括细胞免疫评价,早期安全性等方面的评估,为药物研发和临床应用提供科学依据。
5、(流程标准制定)制定和优化药效药理研究相关的SOPs和质量管理程序,确保实验室操作符合质量要求和合规标准。
6、(协同合作)解决药效药理研究过程中复杂的技术问题,提供相关技术支持和指导,与团队成员和其他部门紧密合作,确保上下游衔接顺畅。
7、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责: 1、担任技术岗和助理科学家的指导人员,培养和指导团队成员的技术能力和职业发展。
2、协助开展早期研究部的建设和管理。
项目负责人职责: 1、针对已承接项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
任职资格:
教育背景: 免疫学、药学、药理学、生物医学、生物化学、分子生物学等相关专业硕士学历优先。
工作经验: 至少7年药效药理研究相关领域工作经验。
具有生物药研发、评价与申报工作经验优先。
在相关领域发表过高质量的研究论文,具备良好的学术声誉和科研能力,参与过国内外学术会议的经验优先。
基本专业知识: 具有扎实的医学和药学理论基础,了解药物开发过程、临床试验原理。
精通药效和药理学评价原理和方法,包括药物的安全性评价、效力评估、免疫学评价等。
精通细胞免疫评价方法,包括细胞培养技术、细胞系的维护和实验操作技巧。
精通动物实验相关知识,包括动物模型的建立、动物实验操作等。
通用能力素质: 具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
具备良好的实验室操作技能和数据分析能力,注重实验记录的准确性。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备严谨的工作态度,注重细节和实验室操作的合规性。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
了解GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备流利的英语听说读写能力,能够流利地使用英语进行沟通交流,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。